Klinikum Ludwigshafen gGmbH
Personalentwicklung (IfP)
Bremserstr. 79
67065 Ludwigshafen am Rhein
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ifp@klilu.de
Grundlagenkurs Klinische Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG)
Ziel
Vermittlung der erforderlichen ethischen und rechtlichen Grundlagen sowie Fertigkeiten für die ordnungsgemäße Durchführung von klinischen Prüfungen mit Studienteilnehmern
Zielgruppe
Prüfer, Stellvertreter und ärztliche Mitglieder der Prüfergruppe
Teilnehmerzahl
15 - 40
Inhalte
- Ethische Grundlagen
- Rechtliche Grundlagen im Überblick
- Methodische Grundlagen
- Durchführung
- Aufklärung und Einwilligung
- Reguläre Durchführung
- Unerwünschte Ereignisse; Sicherheit
- Lernerfolgskontrolle, Evaluation, Diskussion
Referenten
Susanne Zeller
Ort
Saal EG, SWH, Klinikum Ludwigshafen
Termine
13.04.2018 von 09:00 - 16:00 Uhr
Fortbildungszertifizierung Bezirksärztekammer Pfalz: 11 FP
