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Klinikum Ludwigshafen gGmbH
Personalentwicklung (IfP)
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Grundlagenkurs Klinische Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG)

 

Ziel

Vermittlung der erforderlichen ethischen und rechtlichen Grundlagen sowie Fertigkeiten für die ordnungsgemäße Durchführung von klinischen Prüfungen mit Studienteilnehmern

 

Zielgruppe

Prüfer, Stellvertreter und ärztliche Mitglieder der Prüfergruppe

Teilnehmerzahl

15 - 40

Inhalte

  • Ethische Grundlagen
  • Rechtliche Grundlagen im Überblick
  • Methodische Grundlagen
  • Durchführung
  •  Aufklärung und Einwilligung
  •  Reguläre Durchführung
  •  Unerwünschte Ereignisse; Sicherheit
  • Lernerfolgskontrolle, Evaluation, Diskussion

Referenten

Susanne Zeller

Ort

Saal EG, SWH, Klinikum Ludwigshafen

Termine

13.04.2018 von 09:00 - 16:00 Uhr

Offen für externe Teilnehmer, Kosten: 400 Euro

Fortbildungszertifizierung Bezirksärztekammer Pfalz: beantragt