Klinikum Ludwigshafen gGmbH
Personalentwicklung (IfP)
Bremserstr. 79
67065 Ludwigshafen am Rhein
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ifp@klilu.de
Ziel
Die EU hat am 31.7.2021 den Beschluss über die Übereinstimmung des EU-Portals und der EU-Datenbank für klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln mit den Anforderungen gemäß Artikel 82 Absatz 2 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 des Europäischen Parlamentes und Rates veröffentlicht. Somit wird die EU-Verordnung 536/2014 am 01.02.2022 anwendbar. Durch die Anwendung der Verordnung ändern sich wesentliche Aspekte in der Beantragung, Bewertung, Genehmigung und Durchführung einer klinischen Prüfung. Die aktuell geltende EU-Richtlinie zu klinischen Prüfungen (EC) Nr. 2001/20/EC, Teile des Arzneimittelgesetzes und verschiedene Verordnungen, z.B. die GCP-Verordnung, werden somit hinfällig.
Die Inhalte dieses Kurses entsprechen den Vorgaben der Curricularen Fortbildung gemäß Beschluss der Bundesärztekammer vom 23.04.2020.
Zielgruppe
Alle zukünftigen Hauptprüfer/Prüfer*innen und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams sowie alle Mitarbeiter*nnen des Studienteams, die klinische Prüfungen nach den Vorgaben der VO (EU) 536/2014 sowie des AMG planen und durchführen wollen.
Teilnehmerzahl
Inhalte
Referent*in
Dr. Thorsten Gorbauch (LuSciMed Akademie)
Ort
online
Termine
07.12.2022 https://luscimed.de/wp-content/uploads/2022/03/22-830_Webinar_AMG-Update-Kurs_final_web.pdf
31.01.2023 https://luscimed.de/wp-content/uploads/2022/09/23-806_Webinar_AMG-Update-Kurs_final_web.pdf
28.02.2023 https://luscimed.de/wp-content/uploads/2022/09/23-807_Webinar_AMG-Update-Kurs_final_web.pdf
22.03.2022 https://luscimed.de/wp-content/uploads/2022/09/23-808_Webinar_AMG-Update-Kurs_final_web.pdf
25.04.2023 https://luscimed.de/wp-content/uploads/2022/09/23-809_Webinar_AMG-Update-Kurs_final_web.pdf
jeweils 14:00 bis 18:00 Uhr
Anmeldung für die Online-Schulung mit dem Antrag auf Genehmigung für "externe Veranstaltungen". Nach Genehmigung können Sie sich direkt bei LusciMED anmelden