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Klinikum Ludwigshafen gGmbH
Personalentwicklung (IfP)
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Grundlagen und Praxis klinischer Prüfungen (GCP)

 

Ziel

Grundlagenwissen im Bereich Good Clinical Practice (GCP) durch Vermittlung wichtiger Richtlinien, Werkzeuge und organisatorischer Aspekte zur Durchführung klinischer Studien

Zielgruppe

An der Durchführung klinischer Studien beteiligte Prüfärztinnen und -ärzte, Studienassistenten und -assistenten sowie -dokumentarinnen und -dokumentare

Teilnehmerzahl

15 - 40

Inhalte

  • Begriffsbestimmungen
  • Ethik und Recht
  • Unerwünschte Ereignisse
  • Verantwortung des Sponsors
  •  Patientenrekrutierung
  •  Arbeit im Prüfzentrum
  •  Monitoring
  •  Biometrie
  •  Synopsis
  •  Klinisches Datenmanagement
  •  Vorbereitung einer klinischen Prüfung
  •  Prüfplan/Prüfordner
  •  Audit/Inspektion durch Regierungspräsidium

Referenten

Susanne Zeller

Ort

Saal EG, SWH, Klinikum Ludwigshafen

Termine

10.11.2017 von 12:00 - 19:00 Uhr und
11.11.2017 von 08:30 - 15:45 Uhr

Offen für externe Teilnehmer, Kosten: 400 Euro

Fortbildungszertifizierung Bezirksärztekammer Pfalz: 23 FP