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Klinikum Ludwigshafen gGmbH
Personalentwicklung (IfP)
Bremserstr. 79
67065 Ludwigshafen am Rhein
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ifp@klilu.de

Medizinproduktegesetz (MPG) und Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) für Gerätebeauftragte

 

Ziel

Informationen zum praktischen Umgang mit dem MPG und der MPBetreibV

 

Zielgruppe

Ärztinnen und Ärzte, Pflege- und Medizinisch-technischer Dienst mit Geräteverantwortung

 

Teilnehmerzahl

max. 18

 

Inhalte

  • Begriffsbestimmungen nach Dienstanweisung KliLu und nach MPG/MP-Betreiber Verordnung (Anwender, Betreiber, Medizinprodukteverantwortlicher (MPV), Medizinproduktebeauftragter (MPB), Medizinprodukte

  • Schwerpunkte des MPG und der MPBetreibV - Verständnis der Zielsetzung Medizinprodukterecht

  • Betreiberpflichten nach der Sicherheitsplanverordnung (Vorkommnisse und Meldungen)

  • Betreiberverordnung

    • Einteilung von Medizinprodukten nach MP-BetreibV
      (Medizinprodukt, Aktives Medizinprodukt, MP nach Anlage 1-3 MPBetreibV)

    • Instandhaltung - Wartung, Inspektion und Instandsetzung (Funktionsprüfung, STK, MTK)

    • Aufbereitung

    • Aufzeichnungs- und Dokumentationspflichten (Bestandsverzeichnis, Medizinproduktebuch, Prüfprotokolle, ...)

    • Sachkenntnisse und Einweisungen der Anwender (Schulungen, Einweisung für
      Geräte Anlage 1 MPBetreibV)

    • Besondere Pflichten bei implantierbaren Medizinprodukten

  • Diskussion

 

Referenten

Dipl.-Ing. Monika Hofmann-Rinker,
Euritim Bildung + Wissen GmbH & Co. KG

 

Ort

SWH, Saal EG  

 

Termine

19.10.2017
von 09:00 - 13:00 Uhr

oder

17.11.2017
von 13:00 - 17:00 Uhr