Ziel

Good Clinical Practice (GCP) ist ein internationaler Qualitätsstandard zur Planung, Durchführung, Überwachung, Analyse und Dokumentation klinischer Prüfungen. Dabei stehen der Schutz der Studienteilnehmer und die Qualität der Studienergebnisse im Mittelpunkt. Fundierte GCP-Kenntnisse werden seitens der Ethik-Kommissionen von Prüfern, Stellvertretern und Mitgliedern des Prüfungsteams gefordert und sind entsprechend nachzuweisen. In diesem Kurs werden Ihnen die wichtigsten gesetzlichen und ethischen Anforderungen an die Durchführung klinischer Studien mit Arzneimitteln praxisnah dargestellt. Alle wesentlichen Aspekte zur Planung, Vorbereitung und Durchführung einer klinischen Studie werden aufgezeigt.

Die EU-Verordnung 536/2014 wird seit dem 01.02.2022 angewendet. Die Änderungen werden in diesem Kurs berücksichtigt. 

Zielgruppe

Approbierte Ärzte, die noch keine Erfahrungen als Prüfer, Stellvertreter oder Mitglied einer Prüfgruppe gesammelt haben sowie an weitere Mitglieder eines Prüfungsteams, die das notwendige Grundlagenwissen erwerben wollen.

Teilnehmerzahl