Ziel

Informationen zum praktischen Umgang mit dem MPG und der MPBetreibV

Zielgruppe

Ärzte und Ärzt*innen, Pflege- und Medizinisch-technischer Dienst mit Geräteverantwortung

Teilnehmerzahl

max. 18

Inhalte

• Begriffsbestimmungen nach Dienstanweisung KliLu und nach MPG/MP-Betreiber Verordnung (Anwender, Betreiber, Medizinprodukteverantwortlicher (MPV), Medizinproduktebeauftragter (MPB), Medizinprodukte

• Schwerpunkte des MPG und der MPBetreibV - Verständnis der Zielsetzung Medizinprodukterecht

• Betreiberpflichten nach der Sicherheitsplanverordnung (Vorkommnisse und Meldungen)

• Betreiberverordnung

  • Einteilung von Medizinprodukten nach MP-BetreibV
    (Medizinprodukt, Aktives Medizinprodukt, MP nach Anlage 1-3 MPBetreibV)

  • Instandhaltung - Wartung, Inspektion und Instandsetzung (Funktionsprüfung, STK, MTK)

  • Aufbereitung

  • Aufzeichnungs- und Dokumentationspflichten (Bestandsverzeichnis, Medizinproduktebuch, Prüfprotokolle, ...)

  • Sachkenntnisse und Einweisungen der Anwender (Schulungen, Einweisung für
    Geräte Anlage 1 MPBetreibV)

  • Besondere Pflichten bei implantierbaren Medizinprodukten

• Diskussion

Referentin

Gabriele Scheich-Thurm, Dipl. Ing. Biomedizin -,Technik
Euritim Bildung + Wissen GmbH & Co. KG