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Klinikum Ludwigshafen gGmbH
Personalentwicklung (IfP)
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Update-Kurs Klinische Prüfungen mit Medizinprodukten nach der VO (EU) Nr. 2017/745  über In-vitro-Diagnostika in Verbinfung mit dem MPDG

 

Ziel

Die neue europäische Verordnung über Medizinprodukte (2017/745) wird ab dem 26. Mai 2021 anwendbar. Die nationale Gesetzgebung wird durch das neue Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) angepasst.  

Dieses Webinar dient dazu, Ihnen die wichtigsten Aspekte der neuen Gesetzgebung sowie die Neuerungen der ISO 14155 (2020) darzustellen. Sie werden in die Lage versetzt, die Auswirkungen einzuschätzen und notwendige Maßnahmen zur Anpassung zu ergreifen

Zielgruppe

Ärzte, Ärzt*innen und Studienpersonal, die klinische Prüfungen mit Medizinprodukten durchführen

Teilnehmerzahl

 

Inhalte

  • Einführung und Begriffbestimmungen
  • Durchführung von klinischen Prüfungen bzw. Leistungsstudien
  • Aufklärung und Einwilligung gemäß MDR, IVDR und MPDG
  • Revision der GCP-Norm DIN EN ISO 14155 sowie Bedeutung der Norm OSO 20916 für Leistungsstudien
  • Lernerfolgskontrolle

Referentin

LuSciMed

Ort

online

Termin

15.11.2022 https://luscimed.de/wp-content/uploads/2022/03/22-833_Webinar_MP-Update-Kurs_final_web.pdf

23.03.2023 https://luscimed.de/wp-content/uploads/2022/10/23-814_Webinar_MP-Update-Kurs_final_web.pdf

28.06.2023 https://luscimed.de/wp-content/uploads/2022/10/23-815_Webinar_MP-Update-Kurs_final_web.pdf

14:00 bis 18:00 Uhr

Bitte schicken Sie uns einen Antrag auf Genehmigung für "externe Veranstaltungen". Nach Genehmigung können Sie sich direkt bei LusciMED anmelden