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Studienzentrum der Hautklinik und des Hauttumorzentrum Rheinpfalz

Für die Hautklinik und das Hauttumorzentrum hat die klinische Forschung im einen hohen Stellenwert ein. Wir führen klinische Studien durch, die der Einführung neuartiger Arzneistoffe im Bereich der Hautkrebsbehandlung und der der allgemeinen Hauterkrankungen dienen.

Unser Ziel ist, unseren Patienten einen Zugang zu innovativen Therapien zu bieten, die kurz vor der Zulassung stehen und bereits in ersten Studien ihr hohes Wirkungspotential gezeigt haben.
 
Unsere Kernkompetenz liegt in der qualitätsgesicherten Durchführung von pharmazeutischen Studien der Phasen II-IV in den unterschiedlichsten therapeutischen Bereichen der Dermatologie. Das Studienteam ist auf die Planung, Organisation und Auswertung von klinischen Studien spezialisiert und Ansprechpartner für sämtliche Fragen. Alle Studien werden gemäß der aktuell gültigen GCP (Good Clinical Practice)-Guidelines durchgeführt.
 
Sollten Sie an einer Studienteilnahme interessiert sein oder weitere Fragen haben, stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung (OÄ Dr. Dabrowski / Studienbüro, Tel. 0621 503-2994).

Aktuelle Studien Malignes Melanom

Indikation: Malignes Melanom

Studientitel: Multizentrische, offene, randomisierte, klinische Prüfung der Phase II zur Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit einer sequentiellen Therapie mit Cobimetinib plus Vemurafenib gefolgt von einer Immuntherapie mit PD-L1- Antikörper Atezolizumab zur Behandlung von Patienten mit inoperablem oder metastasiertem Melanom mit BRAF V600 Mutation.

Status: Rekrutierung abgeschlossen

Indikation: Malignes Melanom

Studientitel: Nicht-interventionelle, multizentrische, prospektive Studie bei Patienten mit fortgeschrittenem Melanom zur Bewertung der Kombinationstherapie mit Dabrafenib und Trametinib in der klinischen Routine.

Status: Rekrutierung abgeschlossen

Indikation: Malignes Melanom

Beobachtungsstudie zur Sicherheit/Wirksamkeit von Nivolumab in der klinischen Routine.

Status: Rekrutierung abgeschlossen

Indikation: Malignes Melanom

ADOREG - Bundesweites prospektives Register zur Versorgungsforschung in dermatologischen Onkologie.

Status: aktiv

Indikation: Malignes Melanom

Es handelt sich um eine Sammlung von Daten zur molekularen Charakterisierung (Genmutationsprofiling, PD-L1 Expressionsanalyse) von Tumorgewebe bei Patienten mit metastasiertem Melanom vor Einleitung einer systemischen Therapie.

Status: aktiv

Indikation: Malignes Melanom

Es handelt sich um eine nationale, prospektive, nicht- interventionelle Studie (NIS) zu Nivolumab-(BMS-936558) Monotherapie oder in Kombination mit Ipilimumab bei Patienten mit fortgeschrittenem (inoperablem oder metatasiertem) Melanom (CA209654).

Status: Rekrutierung abgeschlossen

Indikation: Malignes Melanom

Es handelt sich um eine nationale, retrospektive, beobachtende, multizentrische Fallregisterstudie, bei der Patienten mit fortgeschrittenem (inoperablem oder metastasiertem) Melanom teilnehmen können um Daten über die therapeutische Wirkung von Ipilimumab und anderen Therapien nach Versagen einer Therapie mit PD1-Antikörper zu sammeln.

Status: Rekrutierung abgeschlossen

Indikation: Malignes Melanom

Adjuvante Nivolumab-Behandlung im Stadium II des Hochrisikomelanoms. Eine randomisierte, kontrollierte Phase-III-Studie mit Biomarker-basierter Risikostratifizierung.

Status: geschlossen

Indikation: Malignes Melanom

Encorafenib plus Binimetinib bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem, nicht resezierbarem oder metastasiertem BRAFV600-mutiertem Melanom: eine multizentrische, multinationale, prospektive, longitudinale, nicht-interventionelle Studie in Deutschland und Österreich.

Status: aktiv

Indikation: Malignes Melanom

Adjuvante Therapie mit BRAF-/MEK-Inhibition Dabrafenib und Trametinib bei Melanompatienten: eine nicht-interventionelle Beobachtungsstudie.

Status: aktiv

Aktuelle Studien Basalzellkarzinom

Indikation: Basalzellkarzinom

Eine nicht-interventionelle, multinationale, multizentrische Post-Authorization safety study, (Pass) um die Sicherheit und Verträglichkeit von Odomzo(Sonidigib) bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Basalzellkarzinom (laBCC) zu beurteilen.

Status: aktiv

Aktuelle Studien Merkzellkarzinom

Indikation: Merkzellkarzinom

Nicht-interventionelle Kohortenregisterstudie zur Bewertung der Merkmale und des Managements von Patienten mit Merkelzellkarzinom in Deutschland.
Kurztitel: MCC-TRIM-Geweberegister beim Merkelzellkarzinom.

Status: aktiv

Aktuelle Studien Kutanes Lymphom

Indikation: Kutanes T-Zell-Lymphom

Studientitel: Eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Phase-II- Studie zur Beurteilung von Resminostat als Erhaltungstherapie bei Patienten mit Mycosis fungoides (MF) oder Sezary- Syndrom (SS) im fortgeschrittenen (Stadium II B-IVB), die mit systemischer Therapie eine Krankheitskontrolle erzielt haben.

Status: aktiv

Aktuelle Studien entzündlicher Dermatosen

Indikation: Psoriasis

Prospektive, beobachtende, nicht-interventionelle, multizentrische Real World EvIdence (RWE)-Studie zu Brodalumab 210mg (Kyntheum®) im Management von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaquepsoriasis unter Alltagsbedingungen
 
Status: aktiv

Indikation: Psoriasis

Eine multizentrische, prospektive, nicht-interventionelle Datenerhebung bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis nach Therapieumstellung von Fumaderm initial® / Fumaderm® oder Skilarence® auf Otezla®
 
Status: aktiv

Indikation: Psoriaris

Registerprojekt zur Gewinnung von Langzeitdaten zur Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit der in Deutschland verfügbaren Biologika und konventionellen Systemtherapeutika.

Status: aktiv