Studienzentrum der Medizinischen Klinik A und des Onkologischen Zentrums Ludwigshafen
Die Medizinische Klinik A und das Onkologische Zentrum Ludwigshafen engagieren sich seit vielen Jahren in der klinischen Forschung. Die meisten Studien dienen der Erforschung der Wirksamkeit von Therapien von neuen Medikamenten, aber auch von neuen Kombinationen schon bekannter Medikamente. Wir wollen unseren Patienten frühzeitig innovative Therapien anbieten, die sonst nicht verfügbar sind und deren prinzipielle Wirksamkeit aber schon bewiesen ist.
Unser Schwerpunkt liegt auf der Durchführung von nationalen und internationalen Phase II-IV-Studien. Die Abteilung hat bisher an mehr als 50 Studien dieser Art teilgenommen. Unser hauptsächliches, aber nicht ausschließliches Interesse liegt auf Therapiestudien bei hämatologischen Tumoren.
Das Studienteam ist auf die Planung, Organisation, Durchführung und Auswertung von klinischen Studien spezialisiert und Ansprechpartner für sämtliche Fragen. Alle Studien werden gemäß der aktuell gültigen GCP (Good Clinical Practice)-Guidelines durchgeführt.
Sollten Sie an einer Studienteilnahme interessiert sein oder Fragen dazu haben, stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung (Ltd. OA Dr. Hoffmann / Frau Weidner M. Sc. Studienbüro, Tel. 0621 503-40702).
Nachfolgend finden Sie eine Übersicht der aktuellen Studienprojekte:
Leukämien
Akute Lymphatische Leukämie
Registerstudie
GMALL-Register und Biomaterialbank
GMALL-Register und Biomaterialbank, Biomaterialsammlung und prospektive Datenerfassung zu Diagnostik, Behandlung und Krankheitsverlauf der akuten lymphatischen Leukämie des Erwachsenen
zuständiger Arzt / Prüfer: Prof. Dr. Peter Paschka
Therapie bei Erstdiagnose
GMALL 08-2013
Therapieoptimierung bei erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter akuter lymphatischer Leukämie (ALL) oder lymphoblastischem Lymphom (LBL) durch individualisierte, gezielte und intensivierte Therapie
zuständiger Arzt / Prüfer: Prof. Dr. Peter Paschka
Akute Myeloische Leukämie
Registerstudie
AMLSG-BiO-Register
Registerstudie zu Patientencharakteristika, biologischem Erkrankungsprofil und klinischem Verlauf bei der akuten myeloischen Leukämie und dem Hoch-Risiko Myelodysplastischen Syndrom: Das AMLSG Biology and Outcome (BiO)-Projekt
zuständiger Arzt / Prüfer: Dr. Martin Hoffmann
Therapie bei Erstdiagnose
HOVON 150 AML/ AMLSG 29-18
Phase 3-Studie zum Vergleich von Ivosidenib (IDH1) oder Enasidenib (IDH2) in Kombination mit intensiverChemotherapie gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit Ivosidenib oder Enasidenib für Patienten mit neudiagnostizierter akuter myeloischer Leukämie oder Myelodysplastischem Syndrom mit Blastenexzess-2, die bei Diagnose eine IDH1- oder IDH2 Mutation aufweisen
zuständiger Arzt / Prüfer: Prof. Dr. Peter Paschka
AMLSG 30-18
Randomisierte Phase 3 Studie zum Vergleich von intensiver Standard-Chemotherapie vs Therapie mit CPX-351 bei erwachsenen Patienten mit neudiagnostizierter akuter myeloischer Leukemie und intermediärer oder ungünstiger Genetik
zuständiger Arzt / Prüfer: Prof. Dr. Peter Paschka
AMLSG 31-19
Vergleich der Therapie von Venetoclax mit Placebo jeweils in Kombination mit einer Induktions- und Konsolidations- Chemotherapie (Phase 3-Studie) bei Patienten mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie oder myelodysplastischem Syndrom mit Blastenexzess-2
zuständiger Arzt / Prüfer: Prof. Dr. Peter Paschka
HOVON 156 AML / AMLSG 28-18
Phase 3-Studie zum Vergleich von Gilteritinib vs Midostaurin in Kombination mit intensiver Chemotherapie gefolgt von einer Erhaltung mit Gilteritinib/Midostaurin bei Patienten mit neudiagnostizierter akuter myeloischer Leukämie oder myelodysplastischem Syndrom mit Blastenexzess-2 (MDS-EB2) mit FLT3-Mutation.
zuständiger Arzt / Prüfer: Prof. Dr. Peter Paschka
Therapie bei Rückfall
Molivo
Phase-Ia/IIb-Studie mit dem PHD-Inhibitors Molidustat in Kombination mit dem IDH1-Inhibitor Ivosidenib bei Patienten mit rezidivierter/refraktärer akuter myeloischer Leukämie oder myelodysplastischem Syndrom mit Blastenexzess-2 mit IDH1-Mutation
zuständiger Arzt / Prüfer: Prof. Dr. Peter Paschka
Multiples Myelom
Therapie bei Erstdiagnose
GMMG- HD 8
Randomisierte Phase 3-Studie zur Bewertung, ob die subkutane Gabe von Isatuximab der intravenösen Gabe bei transplantationsfähigen Patienten mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom nicht unterlegen ist. Der CD38-Antikörper Isatuximab wird dabei in der Induktionstherapie mit Lenalidomid, Bortezomib und Dexamethason (RVd) kombiniert.
zuständiger Arzt / Prüfer: Dr. Martin Hoffmann
GMMG- HD 9
Randomisierte Phase 3-Studie zur Erhaltungstherapie mit Iberdomid versus Iberdomid mit Isatuximab nach autologer hämatopoetischer Stammzelltransplantation bei Patienten mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom.
zuständiger Arzt / Prüfer: Dr. Martin Hoffmann
Lymphome
Hodgkin Lymphom
Therapie bei Erstdiagnose
HD 21-Hodgkin-Studie
Therapieoptimierungsstudie für Patienten mit Erstdiagnose eines fortgeschrittenen klassischen Hodgkin Lymphoms:
Vergleich von 4 – 6 Zyklen eskaliertem BEACOP mit 4 – 6 Zyklen BrECADD
zuständiger Arzt / Prüfer: Dr. Martin Hoffmann
Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom
Therapie bei Erstdiagnose
R-Pola-Glo
Multizentrische Phase-2-Studie mit einer Chemotherapie-reduzierten Kombination aus den Medikamenten Rituximab, Polatuzumab Vedotin und dem bispezifischen Antikörper Glofitamab bei zuvor unbehandelten Patienten mit aggressivem B-Zell-Lymphom im Alter von über 60 Jahren, die nicht für eine Chemotherapie mit CHOP in voller Dosierung geeignet sind.
zuständiger Arzt / Prüfer: Dr. Martin Hoffmann
Therapie bei Rückfall
Pola-R-Ice
Phase 3 Studie zum Vergleich von Polatuzumab Vedotin plus Rituximab, Ifosfamid, Carboplatin und Etoposid (Pola-R-Ice) mit Rituximab, Ifosfamid, Carboplatin und Etoposid (R-ICE) alleine als Therapie bei Patienten mit primärem refraktären oder rückfälligem diffus großzelligen B-Zell-Lymphom
zuständiger Arzt / Prüfer: Dr. Martin Hoffmann
GOAL II
Phase 2 Studie zum Vergleich von Gemcitabin, Oxaliplatin und Rituximab mit oder ohne Tafasitamab (MOR208) bei Patienten mit rückfälligem oder refraktären agressiven Lymphom
zuständiger Arzt / Prüfer: Dr. Martin Hoffmann
Follikuläres Lymphom
Therapie bei Erstdiagnose
Alternative C-Studie
Phase-2-Studie mit der chemotherapie-freien Kombination von Phosphatidylinositol-3-Kinase (PI3K) (intravenös) Copanlisib in Kombination mit Obinutuzumab (GA 101) bei Patienten mit zuvor unbehandeltem follikulären Lymphom (FL) und hoher Tumorlast
zuständiger Arzt / Prüfer: Dr. Martin Hoffmann
AbbVie M22-003
Multizentrische, unverblindete, randomisierte, kontrollierte Phase-III-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Effektivität von Epcoritamab + Rituximab und Lenalidomid (R2) im Vergleich zur Chemoimmunotherapy in zuvor unbehandelten Patienten mit Follikulärem Lymphom (EPCORE™FL-2) .
Marginalzonen-Lymphom
Therapie bei Rückfall
Marsun
Internationale Phase 3-Studie zum Vergleich des bispezifischen Antikörpers Mosunetuzumab und Lenalidomid mit einer Therapie nach Wahl des Prüfarztes bei Patienten mit ab erstem Rezidiv eines oder bei refraktärem Marginalzonen-Lymphom.
Zuständiger Arzt / Prüfer: Dr. Martin Hoffmann
Sonstige aggressive B-Zell-Lymphome
Therapie bei Erstdiagnose
R-Pola-Glo
Multizentrische Phase-2-Studie mit einer Chemotherapie-reduzierten Kombination aus den Medikamenten Rituximab, Polatuzumab Vedotin und dem bispezifischen Antikörper Glofitamab bei zuvor unbehandelten Patienten mit aggressivem B-Zell-Lymphom im Alter von über 60 Jahren, die nicht für eine Chemotherapie mit CHOP in voller Dosierung geeignet sind.
zuständiger Arzt / Prüfer: Dr. Martin Hoffmann
Therapie bei Rückfall
Pola-R-Ice
Phase 3 Studie zum Vergleich von Polatuzumab Vedotin plus Rituximab, Ifosfamid, Carboplatin und Etoposid (Pola-R-Ice) mit Rituximab, Ifosfamid, Carboplatin und Etoposid (R-ICE) alleine als Therapie bei Patienten mit primärem refraktären oder rückfälligem diffus großzelligen B-Zell-Lymphom
zuständiger Arzt / Prüfer: Dr. Martin Hoffmann
GOAL II
Phase 2 Studie zum Vergleich von Gemcitabin, Oxaliplatin und Rituximab mit oder ohne Tafasitamab (MOR208) bei Patienten mit erneutem / refraktären agressiven Lymphom
zuständiger Arzt / Prüfer: Dr. Martin Hoffmann