Rheumatologisches / Nephrologisches Studienzentrum der Medizinischen Klinik A
Der Bereich der Rheumatologie und Nephrologie in der Medizinischen Klinik A ist seit vielen Jahren in der klinischen Forschung aktiv. In nationalen und internationalen Phase II-IV-Studien werden Patientinnen und Patienten innovative Therapien angeboten, die sonst nicht verfügbar sind. Alternativ werden Therapiekombinationen zugelassener Wirkstoffe untersucht.
Daneben werden auch Studien zu neuen Diagnoseverfahren durchgeführt.
Ein weiterer Schwerpunkt sind Registerstudien, in denen Daten zu speziellen Fragestellungen anonymisiert oder pseudonymisiert gesammelt werden, um betroffene Patientin in Zukunft besser aufklären zu können.
Die Medizinische Klinik A ist Mitglied in der EUVAS (European Vasculitis Society), die immer wieder neue Industrie unabhängige Studien zu Vasculitiden durchführt.
Das Studienteam ist auf die Planung, Organisation, Durchführung und Auswertung von klinischen Studien spezialisiert und Ansprechpartner für sämtliche Fragen. Alle Studien werden gemäß der aktuell gültigen GCP (Good Clinical Practice)-Guidelines durchgeführt.
Sollten Sie an einer Studienteilnahme interessiert sein oder Fragen dazu haben, stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung (Prof. Dr. Bergner / Frau Piper Studienbüro, Tel. 0621 503-2959).
Nachfolgend finden Sie eine Übersicht der aktuellen Studienprojekte:
Status: Studie abgeschlossen
Die Studie hat untersucht, ob die Zugabe von MTX, einem Standardwirkstoff in der Rheumatologie, zusätzlich zu Ustekinumab, einen Vorteil für Patienten mit Psoriasisarthritis bringt.
Publikationen:
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S2665991322003290?via%3Dihub
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10749014/
Status: Studie abgeschlossen
Die Studie hat untersucht, ob die Therapie mit dem Komplementblocker Avacopan, gerichtet gegen den C5a-Rezeptor, einen Vorteil in der Behandlung von Patienten mit acuter ANCA-Vasculitis bringt und ob dadurch Kortisondosis eingespart werden kann.
Publikation:
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2023386
Status: Studie abgeschlossen
Die Studie hat untersucht, ob Secukinumab ein Antikörper gegen Interleukin 17, der bereits in der Therapie verschiedener rheumatischer Erkrankungen eingesetzt wird, auch in der Therapie der Riesenzellarteriitis wirksam ist.
Publikation:
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S2665991323001017?via%3Dihub
Status: Studie abgeschlossen
In dieser Phase II-Studie wurde untersucht, ob durch die Zugabe des Wirkstoffs IFX-1 in der Therapie von Patienten mit ANCA-Vasculitis die erforderliche Kortisondosis significant reduziert werden kann.
Studienergebnisse:
https://clinicaltrials.gov/study/NCT03895801?tab=results
Publikation:
bisher nicht erfolgt
Status: Studie abgeschlossen
Die Studie hat die Wirksamkeit von Tofacitinib bei der Verringerung der im MRT festgestellten Entzündung bei Patienten mit Psoriasis-Arthritis und axialer Beteiligung untersucht.
Studienergebnisse:
https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2018-004254-22/results
Publikation:
bisher nicht erfolgt
Status: Studie abgeschlossen
Die Studie hat den Therapieeffekt von Secukinumab gegen Ustekinumab, zwei zugelassenen Wirkstoffen bei der Psoriasisarthritis, im Bezug auf das Therapieansprechen untersucht.
Publikation:
bisher nicht erfolgt, Vorstellung von ersten Ergebnissen auf dem amerikanischen Rheumakongress (ACR 2025)
Registrierung offen
In dem Register werden Patienten und deren Krankheitsverläufe erfasst, die an einer entzündlichen Gefäßerkrankung (Vasculitis) erkrankt sind. Ziel ist eine bessere Kenntnis von den verschiedenen Krankheitsverläufen.
Publikationen:
https://www.clinexprheumatol.org/abstract.asp?a=20455
https://www.clinexprheumatol.org/abstract.asp?a=20823
Status: Studie abgeschlossen
Die GCaptAIN-Studie ist die Phase III-Studie, um die Ergebnisse der TitAIN-Studie an einem größeren internationalen Patientenkollektiv zu bestätigen.
Publikation:
bisher nicht publiziert
Status: Studie abgeschlossen
Nationale Phase III-Studie um den Therapieeffekt von Secukinumab auf den Verlauf der Riesenzellarteriitis (Reduktion von Rezidiven) zu überprüfen
Publikation:
bisher nicht publiziert
Status: Rekrutierung abgeschlossen, Auswertung ausstehend
In dieser Studie wurde der Effekt des Biologikums Ianalumab, einem Antikörper gegen BAFF und APRIL, auf den Krankheitsverlauf von Patienten mit primärem Sjögren-Syndrom untersucht.
Publikation:
bisher nicht publiziert, Vorstellung von ersten Ergebnissen auf dem amerikanischen Rheumakongress (ACR 2025)
Status: Studie abgeschlossen
Die Studie hat untersucht, wie erfolgreich Patienten mit verschiedenen Verfahren der kontinuierlichen Dialyse auf der Intensivstation behandelt werden.
Publikation:
eingereicht
Status: Rekrutierung abgeschlossen, Auswertung ausstehend
Die Studie hat untersucht, ob die Therapie mit dem Komplementblocker Iptacopan, einem Inhibitor des Komplementfaktors B, einen Vorteil in der Behandlung von Patienten mit acuter ANCA-Vasculitis bringt und ob dadurch Kortisondosis eingespart werden kann.
Publikation:
bisher nicht publiziert
Status: Rekrutierung offen
Die Studie untersucht, ob durch die Zugabe von Taperprumig, das Therapie-ansprechen von Patienten mit ANCA-Vasculitis vor allem im Hinblick auf die Nierenfunktion und die Verhinderung von Nierenschäden verbessert werden kann.